Que tipo de produtos do silicone pode alcançar a categoria médica?

O gel de silicone é um tipo do material de polímero amplamente utilizado em médico, no alimento, na indústria e nos outros campos. Para conseguir a categoria médica, os produtos do silicone precisam de cumprir as exigências dos seguintes aspectos.

Antes de mais nada, os produtos do silicone são exigidos para usar um ambiente estéril no processo de produção. Os produtos médicos do silicone precisam de assegurar-se de que seu uso não cause dano ao corpo, assim que o processo de produção precisa de excluir as bactérias e as outras fontes de poluição para impedir a infecção transversal possível.

Em segundo lugar, os produtos do silicone precisam de passar testes restritos da qualidade. Os produtos médicos do silicone precisam de ter a pureza alta, a elasticidade alta, a transparência alta e as outras características, precisam de passar vários tipos dos testes e da certificação, tais como a certificação do sistema de gerenciamento da qualidade ISO9001, a certificação de FDA, a certificação europeia do CE, etc., para assegurar-se de que encontre padrões médicos.

Finalmente, os produtos do silicone precisam de cumprir exigências restritas do biocompatibility. Os produtos médicos do silicone precisam de ser em contato com tecidos humanos, líquidos fisiológicos, etc., assim que é necessário avaliar o impacto da proteção, da imunidade, de dano, etc. biológicos, para assegurar-se de que os produtos do silicone não tenham um impacto negativo no corpo humano.

Os produtos médicos do silicone precisam de encontrar determinados padrões na fabricação, nos testes da qualidade e no biocompatibility para assegurar sua aplicação segura e eficaz na saúde médica do pessoa do campo e da escolta.